Przemysł farmaceutyczny

Przemysł farmaceutyczny rozwija i produkuje leki na praktycznie wszystkie znane ludzkości choroby i jest obecnie dużą, bardzo kompleksową i silnie regulowaną branżą – z odpowiednio wysokimi wymaganiami dotyczącymi krytycznych procesów produkcyjnych jak naważanie, dozowanie i detekcja ciał obcych. Minebea Intec ma wieloletnie doświadczenie w dostarczaniu dla przedsiębiorstw przemysłu farmaceutycznego rozwiązań wysokiej jakości.

Rozwiązania te są zoptymalizowane do szczególnych potrzeb branży, obejmujące na przykład nowoczesne ręczne i automatyczne systemy recepturowania, funkcje ułatwiające legalizcję, łatwą walidację i kalibrację czy możliwość stosowania w strefach niebezpiecznych i pomieszczeniach czystych. Nasze urządzenia można łatwo czyścić, a nasze rozwiązania wspiera walidowalnym oprogramowaniem do ręcznego recepturowania, rejestracji danych i zapewnienia jakości. W ten sposób pomagamy stale zwiększać wydajność procesu, poprzez podnoszenie ogólnej efektywności sprzętu i konkurencyjności.

Niezawodny partner w kontroli jakości i kontroli procesu w przemyśle farmaceutycznym

Minebea Intec posiada dziesiątki lat doświadczeń w projektowaniu oraz wytwarzaniu innowacyjnych urządzeń produkcyjnych i do kontroli jakości - do ważenia oraz detekcji ciał obcych. Ogromna część doświadczeń firmy związana jest z zastosowaniami w przemyśle farmaceutycznym, w którym kontrola jakości odgrywa kluczową rolę w zapewnianiu bezpieczeństwa oraz jakości, przy jednoczesnej maksymalizacji wydajności oraz opłacalności procesów produkcji.

Jako niezawodny partner przedsiębiorstw branży farmaceutycznej na całym świecie, Minebea Intec stale inwestuje w procesy testowania oraz certyfikacji zgodności z różnymi normami oraz przepisami krajowymi oraz międzynarodowymi, takimi jak:

  • dla materiałów i produktów: EHEDG / FDA / HACCP / IFS / EAC
  • dla zastosowań w strefach niebezpiecznych: ATEX / FM / CSA / IECEx / EAC
  • dla kalibracji: OIML / NTEP
  • klasa szczelności (IP): aż do IP69k
  • dla produkcji: Dobra Praktyka Wytwarzania (Good Manufacturing Practice - GMP) oraz Dobra Zautomatyzowana Praktyka Wytwarzania (Good Automated Manufacturing Practice -GAMP) – np. w połączeniu z FDA 21 CFR

Zapewniamy także o zgodności z FDA 21 CFR Part 11 w zakresie rejestrów i podpisów elektronicznych.

Jesteśmy przygotowani na sprostanie potrzebom producentów branży farmaceutycznej w odniesieniu do produktu czy zastosowania, oraz na dostarczenie stosownej dokumentacji, wymaganej dla każdego projektu.