Przemysł farmaceutyczny

Przemysł farmaceutyczny

Przemysł farmaceutyczny rozwija i produkuje leki na praktycznie wszystkie znane ludzkości choroby i jest obecnie dużą, bardzo kompleksową i silnie regulowaną branżą – z odpowiednio wysokimi wymaganiami dotyczącymi krytycznych procesów produkcyjnych, jak naważanie, dozowanie i detekcja ciał obcych. Minebea Intec ma wieloletnie doświadczenie w dostarczaniu dla przedsiębiorstw przemysłu farmaceutycznego rozwiązań wysokiej jakości.

Rozwiązania te są zoptymalizowane do szczególnych potrzeb branży, obejmujące na przykład nowoczesne ręczne i automatyczne systemy recepturowania, funkcje ułatwiające legalizację, łatwą walidację i kalibrację czy możliwość stosowania w strefach niebezpiecznych i pomieszczeniach czystych. Nasze urządzenia można łatwo czyścić. Nasze rozwiązania wspierają oprogramowania do ręcznego recepturowania, rejestracji danych i zapewnienia jakości. W ten sposób nasze urządzenia przyczyniają się do ciągłej poprawy wydajności operacyjnej, efektywności sprzętu i konkurencyjności.  

Niezawodny partner w kontroli jakości i kontroli procesu w przemyśle farmaceutycznym

Minebea Intec ma za sobą dziesiątki lat doświadczeń w projektowaniu oraz wytwarzaniu innowacyjnych urządzeń produkcyjnych i do kontroli jakości - do ważenia oraz detekcji ciał obcych. Ogromna część doświadczeń firmy związana jest z zastosowaniami w przemyśle farmaceutycznym, w którym kontrola jakości odgrywa kluczową rolę w zapewnianiu bezpieczeństwa oraz jakości produktu, przy jednoczesnej maksymalizacji wydajności oraz opłacalności procesów produkcji.
Jako niezawodny partner przedsiębiorstw branży farmaceutycznej na całym świecie, Minebea Intec stale inwestuje w procesy testowania oraz certyfikacji zgodności z różnymi normami oraz przepisami krajowymi oraz międzynarodowymi, takimi jak:

  • dla materiałów i produktów: EHEDG / FDA / HACCP / IFS / EAC
  • dla zastosowań w strefach niebezpiecznych: ATEX / FM / CSA / IECEx / EAC
  • w zakresie kalibracji: OIML / NTEP 
  • stopień ochrony (IP): aż do IP69k
  • dotyczące produkcji: Dobra praktyka Produkcji (Good Manufacturing Practice - GMP) oraz Dobra Zautomatyzowana Praktyka Wytwarzania (Good Automated Manufacturing Practice -GAMP) – np. w połączeniu z FDA 21 CFR

Zapewniamy także o zgodności z FDA 21 CFR Part 11 w zakresie rejestrów i podpisów elektronicznych.
Jesteśmy przygotowani na sprostanie potrzebom producentów branży farmaceutycznej w odniesieniu do produktu czy zastosowania, oraz na dostarczenie stosownej dokumentacji, wymaganej dla każdego projektu.

Zastosowania naszych produktów

Produkty wchodzące i inżynieria

Sprzęt do wejściowej kontroli materiałów i do zastosowań inżynieryjnych
Zapewnienie, że wszelkie materiały, które będą wykorzystane w procesie produkcji, są zgodne z zamówieniem, to pierwszy krok kontroli jakości produktów. Prace inżynieryjne i badawczo-rozwojowe wymagają dużej dokładności, szczególnie w zakresie ustalania i powtarzalności dokładnych ilości składników produktów.
W skład szerokiej oferty precyzyjnych wag Minebea Intec wchodzą rozwiązania do wszystkich takich zastosowań – efektywne, niezawodne i zgodne ze ścisłymi standardami jakości i higieny, obowiązującymi w przemyśle farmaceutycznym.

Produkcja

Precyzyjna kontrola ilości podczas produkcji
Produkcja w branży farmaceutycznej wymaga precyzyjnej kontroli ilości – zarówno substancji czynnych i leków wytwarzanych w podstawowym procesie produkcyjnym jak i przy wtórnym przetwarzaniu substancji czynnych do gotowych leków. Oferta firmy Minebea Intec, obejmująca wagi stołowe i podłogowe, wagi zbiornikowe cyfrowe oraz z wykonaniu higienicznym, jest optymalna do takich zastosowań w środowisku czystym.

Recepturowanie i napełnianie

Większa wydajność recepturowania i procesów napełniania
Kontrola ilości jest kluczowa w przemyśle farmaceutycznym – szczególnie jeśli chodzi o zdrowie, bezpieczeństwo i jakość produktów, ale także ze względów komercyjnych czy monitorowania zasobów magazynowych. Należy zapewnić, że stosowane są dokładne ilości odpowiednich materiałów – tu do kontroli służą bardzo precyzyjne wagi.
Oferta urządzeń pomiarowych Minebea Intec zawiera rozwiązania dla prawie każdego zastosowania, dzięki którym procesy kontroli jakości stają się wydajne, efektywne i niezawodne.

Pakowanie

Kontrola podczas pakowania
Kontrola jakości w procesie pakowania obejmuje m.in. ważenie pojedynczych produktów , kontrolę napełnienia czy badanie kompletności opakowań zbiorczych. Zasadna może być też kontrola zanieczyszczeń, np. z użyciem detektora rentgenowskiego albo detektora metali.
Liczne wagi kontrolne i rozwiązania firmy Minebea Intec są zoptymalizowane aby sprostać tym potrzebom producentów leków w procesach pakowania i gwarantują, że produkty opuszczające fabrykę spełnią oczekiwania odbiorców. Systematycznie rejestrowane dane dotyczące wszystkich etapów produkcji są wysyłane do systemów kontroli jakości firmy i stanowią bezcenne informacje w przypadku reklamacji lub wycofania produktu.

Produkty wychodzące

Końcowa kontrola przed wydaniem
Produkty farmaceutyczne po zapakowaniu mogą być magazynowane do momentu przygotowania do wysyłki do klienta. W takim wypadku rzetelna kontrola oraz dokumentacja obiegu produktu nabiera znaczenia ze względów ekonomicznych oraz unikania ryzyka.
Należy potwierdzić kompletność zamówienia, ale również unikać nadwyżek – kontrole takie stają się szczególnie ważne w przypadku kolejnego pakowania albo gdzie różne typy produktów czy rozmiary opakowań są łączone w jedną dostawę. Urządzenia Minebea Intec mogą sprostać takim potrzebom, efektywnie i ekonomicznie.

Nasze produkty i rozwiązania dla przemysłu farmaceutycznego

Ważenie zbiorników i silosów (rozwiązania analogowe i cyfrowe)

Nasza oferta rozwiązań do ważenia zbiorników technologicznych oraz silosów zawiera czujniki wagowe działające z technologią wsparcia cyfrowego, która zapewnia korzyści w przypadku wykrycia defektów. Wszystkie nasze rozwiązania pomiarowe do zastosowań w przemyśle farmaceutycznym wymagają minimalnego czasu instalacji i kalibracji.

Ważenie zbiorników i silosów (wykonanie higieniczne)

Nasze rozwiązania do ważenia w warunkach higienicznych gwarantują łatwe czyszczenie oraz długą żywotność dzięki powierzchniom wysoce odpornym na mocne środki czyszczące.

Wagi stołowe i podłogowe

Nasze wagi stołowe i podłogowe przeznaczone są do precyzyjnego ważenia ładunków od 0,001 kg do 3 t. Mogą być podłączone do terminali wagowych lub włączone bezpośrednio do istniejących systemów kontroli. Mogą być również stosowane w strefach zagrożonych wybuchem i innych specjalnych warunkach w produkcji farmaceutycznej.

Kontrola napełniania

Urządzenia oraz oprogramowanie do kontroli napełniania dla przemysłu farmaceutycznego zapewniają wysoką precyzję oraz konfigurowalność w celu dostosowania do zmieniających się ilości, prędkości oraz materiału.

Dynamiczne wagi kontrolne

Nasze wagi kontrolne dla pomiaru masy lub kompletności w linii lub na jej końcu mogą być konfigurowane pod względem potrzeb indywidualnych. Dostarczamy też wagi dynamiczne dostosowane do indywidualnych wymagań i niestandardowych zastosowań.

Kontrola rentgenowska

Nasze urządzenia do kontroli rentgenowskiej mogą być stosowane dla wielu typów produktów i opakowań.

Statystyczna kontrola procesu

Łatwe w użyciu oprogramowanie SPC@Enterprise zapewnia całościowy wgląd na działania produkcyjne. Łączy w sobie wiele elementów procesu produkcyjnego, choćby klasyczną kontrolę ilości napełniania z dynamiczną kontrolą procesów dla szerokiego zakresu różnych systemów, dzięki czemu sprawnie wspomaga zarządzanie jakością procesów produkcyjnych.

Best Practice - Cansino

Precyzyjna technologia ważenia w produkcji szczepionki przeciwko koronawirusowi.

Best Practice: Pobierz


Skontaktuj się z nami

Nasz zespół wsparcia sprzedaży