Pharma

Industrie pharmaceutique

En développant et en fabriquant des médicaments pour le traitement de toutes les maladies connues chez l’Homme, le secteur pharmaceutique est devenu une vaste industrie aussi complexe et fortement régulée que ses exigences en matière de procédés de fabrication (pesage, dosage et détection de corps étrangers) sont élevées. Minebea Intec fournit des solutions à des entreprises pharmaceutiques du monde entier.

Ces solutions sont parfaitement adaptées aux besoins particuliers de cette industrie, avec notamment des systèmes de formulation manuelle et automatique à la pointe de la technologie, des fonctionnalités facilitant la vérification, la capacité à être facilement validé et calibré ainsi que la possibilité de s’adapter à une salle blanche et à une zone à risques/explosive. Notre équipement est conçu pour faciliter le nettoyage manuel et nos solutions sont assistées par des logiciels optimisés pour la validation à des fins de formulation manuelle, d’enregistrement des données et d’assurance qualité. Nous contribuons ainsi à augmenter en permanence l’efficacité opérationnelle, à accroître le taux de rendement synthétique (TRS) et à renforcer la compétitivité.

Un partenaire fiable pour le contrôle de la qualité et des équipements destinés à l’industrie pharmaceutique

Minebea Intec jouit d’une expérience de plusieurs années en matière de développement et de fabrication d’équipements de production et d’assurance qualité innovants pour le pesage et la détection de corps étrangers. Une bonne partie de cette expérience est utilisée dans les applications d’industrie pharmaceutique, où le contrôle de la qualité est d’une importance vitale pour garantir la sécurité et la qualité des produits, tout en améliorant également l’efficacité et le rapport coût-efficacité des processus de production.
En tant que partenaire fiable des fabricants de produits pharmaceutiques du monde entier, Minebea Intec investit massivement et continuellement dans les tests et la certification conformément aux nombreuses normes et réglementations nationales et internationales, telles que

  • pour les matériaux et les produits : EHEDG/FDA/HACCP/IFS/EAC
  • pour les applications Ex (protection contre les explosions) : ATEX/FM/CSA/IECEx/EAC
  • pour le calibrage : OIML/NTEP
  • pour l’indice de protection (IP) : jusqu’à IP69k
  • pour la fabrication : Bonnes pratiques de fabrication (BPF) et Bonnes pratiques de fabrication automatisée (GAMP) – notamment pour la FDA 21 CFR

Nous assurons également la conformité en termes d’enregistrement et de signatures électroniques, avec la FDA 21 CFR Part 11.
Nous sommes donc parfaitement préparés pour répondre aux besoins très variés des fabricants de produits pharmaceutiques, quel que soit le produit ou le secteur d’activité. Et nous fournissons bien entendu une documentation connexe de qualité sur demande, pour tout projet.

Applications de nos produits

Réception des marchandises et ingénierie

Équipement de contrôle des matériaux entrants et pour les applications d’ingénierie
Première étape du contrôle qualité en production : s’assurer que tous les matériaux utilisés dans le processus de production correspondent exactement à ceux commandés. L’ingénierie et le développement de nouveaux produits et solutions pharmaceutiques requièrent également une grande précision, notamment pour établir et reproduire des quantités exactes de contenus individuels.
La vaste gamme d’équipements de pesage extrêmement précis de Minebea Intec comprend des solutions pour tout type d’application : efficaces, fiables et dans le parfait respect des normes rigoureuses en matière de sécurité et de qualité de l’industrie pharmaceutique.

Traitement

Contrôle précis des quantités pendant le traitement
Dans l’industrie pharmaceutique, le contrôle précis des quantités est primordial – à la fois pendant la production de principes actifs ou de médicaments dans le cadre du processus primaire, et lors du processus secondaire, c’est-à-dire pendant la conversion de ces principes actifs en produits pouvant être administrés. La gamme d’équipements de pesage de Minebea Intec, qui comprend des balances de table et au sol ainsi que des solutions numériques et hygiéniques pour le pesage de cuves de processus, a été optimisée pour de telles applications en salles blanches.

Formulation et remplissage

Augmenter l’efficacité des processus de formulation et de remplissage
Le contrôle de la quantité est d’une importance cruciale en industrie pharmaceutique – en particulier pour des raisons de santé, de sécurité et de qualité des produits, mais aussi à des fins commerciales et de contrôle des stocks. Il est essentiel d’utiliser une quantité appropriée de matériaux, ce qui nécessite de recourir à un équipement de remplissage et de pesage extrêmement précis.
Les solutions de remplissage et de pesage entièrement automatisées de Minebea Intec sont conçues pour être intégrées sans problème dans des processus de production modernes. Elles peuvent être facilement calibrées et offrent la vitesse nécessaire à la précision et la fiabilité requises pour garantir la qualité du produit et le rapport coût-efficacité du processus de fabrication.

Conditionnement

Vérification et contrôle au stade du conditionnement
Lors du conditionnement, la quantité de produit fini placé dans des paquets individuels et les produits seuls doivent souvent être vérifiés à des fins de contrôle qualité. Il peut également s’avérer pertinent de contrôler la présence de contaminants, notamment en ayant recours à l’inspection à rayons X ou à un matériel de détection des métaux.
Les nombreuses solutions de gestion des limites en contrôle et d’inspection de Minebea Intec ont été optimisées afin de satisfaire aux besoins des fabricants de médicaments dans leurs opérations de conditionnement, garantissant ainsi que le produit qui quitte l’usine répondra aux attentes du client final. La collecte systématique des informations détaillées de toutes les étapes de production peut être transférée au système de contrôle qualité de la société et fournir des informations importantes en cas de plainte d’un client ou d’un rappel de produits.

Sortie des marchandises

Contrôle final avant la livraison
Suite au conditionnement, les produits pharmaceutiques peuvent être stockés jusqu’à ce qu’ils soient réquisitionnés, puis transférés au service de sortie des marchandises pour livraison au client. Ici, réaliser un contrôle et une documentation fiables du transfert du produit est important pour des raisons commerciales et de prévention des risques.
L’exhaustivité des commandes doit être confirmée et toute livraison excédentaire du produit doit aussi être évitée. Ces contrôles s’avèrent particulièrement importants là où un emballage secondaire est requis, ou lorsque plusieurs types de produits ou tailles d’emballage sont combinés dans une même livraison. La gamme de solutions de pesage et d’inspection de Minebea Intec peut répondre à toutes les demandes, de manière efficace et rentable.

Nos produits et solutions pour l'industrie pharmaceutique

Pesage de cuve de processus (solutions standard/numériques)

Notre gamme de solutions de pesage de cuves comprend également des capteurs de pesage à technologie numérique qui offre des avantages considérables en cas de défaut. Toutes nos solutions de pesage pour l’industrie pharmaceutique réduisent les délais d’installation et de calibrage.

Pesage de cuve de processus (solutions hygiéniques)

Nos solutions de pesage de cuves pour applications hygiéniques simplifient les travaux de nettoyage et d’inspection minutieuse, grâce aux surfaces particulièrement résistantes aux agents nettoyants agressifs.

Balances de table et au sol

Nos balances de table et au sol sont conçues pour le pesage extrêmement précis de charges allant de 0,001 kg à 3 000 kg et peuvent être fournies pour le raccordement à un terminal de pesage ou directement à un système de contrôle personnalisé. Elles sont également disponibles pour des applications Ex et de nombreux autres environnements pharmaceutiques exigeants.

Solutions de remplissage

Nos unités de contrôle et notre logiciel pour solutions de remplissage dans l’industrie pharmaceutique sont extrêmement précis et faciles à paramétrer pour répondre aux exigences extrêmement diverses en termes de quantité, de qualité et d’optimisation de la consommation.

Trieuses pondérales

Nos trieuses pondérales, pour la vérification en ligne ou en fin de ligne des manquants ou du poids du produit, peuvent être configurées pour répondre aux besoins individuels. Nous sommes aussi compétents pour la conception de trieuses pondérales personnalisées et répondre à des applications hors-standard.

Inspection à rayons X

Notre équipement à rayons X pour l’inspection peut contrôler divers produits avec différents types d’emballages.

Contrôle statistique des processus

Notre logiciel convivial SPC@Enterprise fournit un aperçu détaillé des installations de production. Il peut combiner des éléments variés du processus de production, comme un contrôle de la quantité de remplissage classique et un contrôle du processus dynamique pour une large gamme de systèmes, prenant ainsi en charge la gestion de la qualité du processus de production, de manière efficace et fiable.

Best Practice - Cansino

Technologie de pesage précis pour la production d'un vaccin contre le corona.

Best Practice: Télécharger


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