Industria Farmaceútica

Industria farmacéutica

Al desarrollar y producir medicamentos para tratar todos las enfermedades, el sector farmacéutico se ha convertido en una industria de grandes dimensiones, sumamente compleja y muy regulada; ,lo que conlleva determinadas exigencias en los procesos clave de fabricación, como el pesaje, la preparación de lotes y la detección de cuerpos extraños. Minebea Intec cuenta con décadas de experiencia en el suministro de soluciones de gran calidad para empresas farmacéuticas de todo el mundo.

Las soluciones se optimizan según las necesidades concretas del sector, por ejemplo, con sistemas de formulación manual y automatizados de vanguardia; características para facilitar la verificación; la disposición para validaciones y ajustes, y la aptitud de las salas blancas y las áreas con riesgo de explosión. Nuestras soluciones cuentan con un software optimizado para validación que se hace cargo de la formulación manual, el registro de datos y el control de calidad. De este modo, ayudamos a aumentar de forma continua la eficiencia operativa, con lo que mejoramos la efectividad general del equipo y la competitividad.

Un socio de confianza en equipos de procesos y de control de calidad para la industria farmacéutica

Minebea Intec tiene muchos años de experiencia en el desarrollo y la fabricación de equipos innovadores de producción y de control de calidad para fines de pesaje y detección de cuerpos extraños. Gran parte de esta experiencia ha sido en aplicaciones de la industria farmacéutica, en las que el control de calidad desempeña un papel vital a fin de garantizar la seguridad y la calidad del producto, además de maximizar la eficiencia y la rentabilidad de los procesos de producción.
Minebea Intec, como socio de confianza para fabricantes de la industria farmacéutica en todo el mundo, realiza importantes y constantes inversiones en pruebas y certificación de productos de acuerdo con diversos estándares y normativas nacionales e internacionales, tales como

  • para materiales y productos: EHDEG/FDA/HACCP/IFS/EAC
  • para aplicaciones Ex (de protección contra explosiones): ATEX/FM/CSA/IECEx/EAC - para el ajuste: OIML/NTEP
  • para índices de protección (IP): hasta IP69k
  • para la fabricación: buenas prácticas de fabricación y buenas prácticas de fabricación automatizada (GMP y GAMP respectivamente, por sus siglas en inglés); p. ej. según FDA 21 CFR

También garantizamos el cumplimiento, por lo que a los registros y las firmas electrónicos se refiere, de FDA 21 CFR Part 11.
De ese modo, estamos preparados para satisfacer las diversas necesidades de los fabricantes de la industria farmacéutica, independientemente de su producto o campo de actividad, y, por supuesto, para facilitar la documentación de calidad relacionada que pueda necesitarse en cualquier proyecto.

Aplicaciones de nuestros productos

Entrada de productos e ingeniería

Equipo para comprobar el material entrante y para aplicaciones de ingeniería
Asegurar que todos los materiales que se usarán en el proceso de producción son exactamente como se describía en el pedido es el primer paso del control de calidad de la producción. Además, la ingeniería y el desarrollo de nuevos productos y soluciones farmacéuticos también requiere una gran precisión, sobre todo a la hora de establecer y reproducir las cantidades exactas de contenidos concretos que se hayan empleado.
La amplia gama de equipos de pesaje muy precisos de Minebea Intec incluye una solución para cada una de estas aplicaciones: soluciones eficientes, fiables y que cumplen totalmente las estrictas normas de calidad y seguridad de la industria farmacéutica.

Procesamiento

Control de cantidad preciso durante el proceso
El proceso en la industria de fabricación farmacéutica requiere controles de cantidad precisos tanto durante la producción de sustancias o principios activos en su procesamiento primario como, en el secundario, durante la conversión de estos en productos aptos para su administración. La gama de equipos de pesaje de Minebea Intec, que incluye básculas de banco mesa y de suelo, y sus soluciones higiénicas y digitales para los recipientes del proceso de pesaje se han optimizado para aplicaciones en cualquier entorno de sala blanca.

Formulación y llenado

Mejorar la eficiencia de los procesos de formulación y llenado
El control de cantidades es vital en la industria farmacéutica, especialmente por razones de salud, seguridad y calidad del producto, pero también para fines comerciales y de supervisión de existencias. Debe asegurarse la aplicación de las cantidades apropiadas de cada material, para lo cual se necesitan equipos de pesaje y llenado de gran precisión.
Las soluciones de llenado y pesaje totalmente automatizadas de Minebea Intec se han diseñado para integrarse sin problemas en los procesos modernos de producción. Se pueden ajustar fácilmente y ofrecen la velocidad necesaria, además de proporcionar la precisión y la fiabilidad precisas para garantizar la calidad del producto y la rentabilidad del proceso de fabricación.

Embalaje

Comprobación y control durante la fase de envasado
Durante el embalaje, a menudo se debe comprobar la cantidad de producto acabado en los envases individuales, así como productos concretos, con fines de control de la calidad, y puede resultar razonable comprobar si hay contaminantes, p. ej., utilizando un equipo de inspección por rayos X o de detección de metal.
Las numerosas soluciones de pesaje de control e inspección de Minebea Intec se han perfeccionado para cumplir con las necesidades de los fabricantes de medicamentos en la etapa de embalaje, lo que asegura que el producto que abandone la fábrica estará a la altura de las expectativas del cliente. El registro sistemático de los detalles de todos los pasos de producción se puede transferir al sistema de control de calidad de la empresa, lo que puede proveer valiosa información en caso de reclamaciones sobre el producto o de retirada de este del mercado.

Salida de productos

Comprobación final antes del envío
Después del embalaje, los productos farmacéuticos se pueden almacenar hasta que sea necesario y después transferirse a la salida de productos para enviarlos a los clientes. En este caso, es muy importante que haya un control fiable y una buena documentación de la transferencia del producto por motivos comerciales y de prevención de riesgos.
Se debe confirmar que los pedidos estén completos, y también que no sean excesivos. Estas comprobaciones son especialmente importantes si se requiere un embalaje secundario o si se combinan múltiples clases de productos o tamaños de embalajes en un único envío. La gama de soluciones de pesaje e inspección de Minebea Intec puede satisfacer todos esos requisitos con eficiencia y rentabilidad.

Nuestros productos y soluciones para la industria farmacéutica

Pesaje de recipientes de proceso (soluciones estándares/digitales)

Nuestra gama de soluciones en pesaje, de recipientes de proceso incluye también células de carga con tecnología digital lo que ofrece importantes ventajas en caso de defectos. Todas nuestras soluciones de pesaje para aplicaciones de la industria farmacéutica minimizan los tiempos de instalación y ajuste.

Pesaje de recipientes de proceso (soluciones higiénicas)

Nuestras soluciones de pesaje en recipientes de proceso para aplicaciones higiénicas facilitan la limpieza y la inspección detallada, con superficies altamente resistentes a la limpieza con productos agresivos.

Básculas de mesa y de suelo

Nuestras básculas de mesa y de suelo están diseñadas para un pesaje muy preciso de cargas que van desde los 0,001 kg hasta las 3.000 kg. Están disponibles como equipo para su conexión a un terminal de pesaje o directamente al sistema de control personalizado del cliente. También están disponibles para aplicaciones Ex y muchos otros entornos complejos de la industria farmacéutica.

Básculas de suelo

Nuestras básculas de suelo están diseñadas para un pesaje de cargas muy preciso que va desde los 3 kg hasta los 3.000 kg. Además, pueden conectarse a un terminal de pesaje o directamente a un sistema de control personalizado de la industria farmacéutica.

Soluciones de llenado

Nuestras soluciones de unidades de control y software de llenado en la industria farmacéutica son muy precisas y fáciles de ajustar para adaptarse a los diversos requisitos en términos de cantidad, calidad y optimización del consumo.

Pesadoras dinámicas

Nuestras soluciones de pesaje dinámico, ya sea para la verificación del peso en línea o fuera de línea del peso o de la integridad del producto, pueden configurarse para ajustarse a las necesidades individuales. Estaremos encantados de diseñar pesadoras dinámicas personalizadas para aplicaciones que no sean estándar.

Inspección por rayos X

Nuestros equipos de inspección por rayos X pueden utilizarse con varios productos y con una amplia gama de tipos de embalaje.

Control del proceso estadístico

Nuestro software SPC@Enterprise fácil de utilizar proporciona una vista detallada de las instalaciones de fabricación. Puede combinar varios elementos del proceso de producción, tales como el control de cantidad de llenado clásico con un control de procesos dinámico en una amplia gama de sistemas, lo que permite gestionar la calidad del proceso de producción de forma eficiente y fiable.

Best Practice - Cansino

Tecnología de pesaje preciso para la producción de una vacuna contra el Coronavirus.

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