Przemysł farmaceutyczny

Przemysł farmaceutyczny

Przemysł farmaceutyczny rozwija i produkuje leki na praktycznie wszystkie znane ludzkości choroby i jest obecnie dużą, bardzo kompleksową i silnie regulowaną branżą – z odpowiednio wysokimi wymaganiami dotyczącymi krytycznych procesów produkcyjnych, jak naważanie, dozowanie i detekcja ciał obcych. Minebea Intec ma wieloletnie doświadczenie w dostarczaniu dla przedsiębiorstw przemysłu farmaceutycznego rozwiązań wysokiej jakości.

Rozwiązania te są zoptymalizowane do szczególnych potrzeb branży, obejmujące na przykład nowoczesne ręczne i automatyczne systemy recepturowania, funkcje ułatwiające legalizację, łatwą walidację i kalibrację czy możliwość stosowania w strefach niebezpiecznych i pomieszczeniach czystych. Nasze urządzenia można łatwo czyścić. Nasze rozwiązania wspierają oprogramowania do ręcznego recepturowania, rejestracji danych i zapewnienia jakości. W ten sposób nasze urządzenia przyczyniają się do ciągłej poprawy wydajności operacyjnej, efektywności sprzętu i konkurencyjności.  

Niezawodny partner w kontroli jakości i kontroli procesu w przemyśle farmaceutycznym

Minebea Intec ma za sobą dziesiątki lat doświadczeń w projektowaniu oraz wytwarzaniu innowacyjnych urządzeń produkcyjnych i do kontroli jakości - do ważenia oraz detekcji ciał obcych. Ogromna część doświadczeń firmy związana jest z zastosowaniami w przemyśle farmaceutycznym, w którym kontrola jakości odgrywa kluczową rolę w zapewnianiu bezpieczeństwa oraz jakości produktu, przy jednoczesnej maksymalizacji wydajności oraz opłacalności procesów produkcji.
Jako niezawodny partner przedsiębiorstw branży farmaceutycznej na całym świecie, Minebea Intec stale inwestuje w procesy testowania oraz certyfikacji zgodności z różnymi normami oraz przepisami krajowymi oraz międzynarodowymi, takimi jak:

  • dla materiałów i produktów: EHEDG / FDA / HACCP / IFS / EAC
  • dla zastosowań w strefach niebezpiecznych: ATEX / FM / CSA / IECEx / EAC
  • w zakresie kalibracji: OIML / NTEP 
  • stopień ochrony (IP): aż do IP69k
  • dotyczące produkcji: Dobra praktyka Produkcji (Good Manufacturing Practice - GMP) oraz Dobra Zautomatyzowana Praktyka Wytwarzania (Good Automated Manufacturing Practice -GAMP) – np. w połączeniu z FDA 21 CFR

Zapewniamy także o zgodności z FDA 21 CFR Part 11 w zakresie rejestrów i podpisów elektronicznych.
Jesteśmy przygotowani na sprostanie potrzebom producentów branży farmaceutycznej w odniesieniu do produktu czy zastosowania, oraz na dostarczenie stosownej dokumentacji, wymaganej dla każdego projektu.

Zastosowania naszych produktów

Produkty wchodzące i inżynieria

Sprzęt do wejściowej kontroli materiałów i do zastosowań inżynieryjnych
Zapewnienie, że wszelkie materiały, które będą wykorzystane w procesie produkcji, są zgodne z zamówieniem, to pierwszy krok kontroli jakości produktów. Prace inżynieryjne i badawczo-rozwojowe wymagają dużej dokładności, szczególnie w zakresie ustalania i powtarzalności dokładnych ilości składników produktów.
W skład szerokiej oferty precyzyjnych wag Minebea Intec wchodzą rozwiązania do wszystkich takich zastosowań – efektywne, niezawodne i zgodne ze ścisłymi standardami jakości i higieny, obowiązującymi w przemyśle farmaceutycznym.

Produkcja

Precyzyjna kontrola ilości podczas produkcji
Produkcja w branży farmaceutycznej wymaga precyzyjnej kontroli ilości – zarówno substancji czynnych i leków wytwarzanych w podstawowym procesie produkcyjnym jak i przy wtórnym przetwarzaniu substancji czynnych do gotowych leków. Oferta firmy Minebea Intec, obejmująca wagi stołowe i podłogowe, wagi zbiornikowe cyfrowe oraz z wykonaniu higienicznym, jest optymalna do takich zastosowań w środowisku czystym.

Recepturowanie i napełnianie

Większa wydajność recepturowania i procesów napełniania
Kontrola ilości jest kluczowa w przemyśle farmaceutycznym – szczególnie jeśli chodzi o zdrowie, bezpieczeństwo i jakość produktów, ale także ze względów komercyjnych czy monitorowania zasobów magazynowych. Należy zapewnić, że stosowane są dokładne ilości odpowiednich materiałów – tu do kontroli służą bardzo precyzyjne wagi.
Oferta urządzeń pomiarowych Minebea Intec zawiera rozwiązania dla prawie każdego zastosowania, dzięki którym procesy kontroli jakości stają się wydajne, efektywne i niezawodne.

Pakowanie

Kontrola podczas pakowania
Kontrola jakości w procesie pakowania obejmuje m.in. ważenie pojedynczych produktów , kontrolę napełnienia czy badanie kompletności opakowań zbiorczych. Zasadna może być też kontrola zanieczyszczeń, np. z użyciem detektora rentgenowskiego albo detektora metali.
Liczne wagi kontrolne i rozwiązania firmy Minebea Intec są zoptymalizowane aby sprostać tym potrzebom producentów leków w procesach pakowania i gwarantują, że produkty opuszczające fabrykę spełnią oczekiwania odbiorców. Systematycznie rejestrowane dane dotyczące wszystkich etapów produkcji są wysyłane do systemów kontroli jakości firmy i stanowią bezcenne informacje w przypadku reklamacji lub wycofania produktu.

Produkty wychodzące

Końcowa kontrola przed wydaniem
Produkty farmaceutyczne po zapakowaniu mogą być magazynowane do momentu przygotowania do wysyłki do klienta. W takim wypadku rzetelna kontrola oraz dokumentacja obiegu produktu nabiera znaczenia ze względów ekonomicznych oraz unikania ryzyka.
Należy potwierdzić kompletność zamówienia, ale również unikać nadwyżek – kontrole takie stają się szczególnie ważne w przypadku kolejnego pakowania albo gdzie różne typy produktów czy rozmiary opakowań są łączone w jedną dostawę. Urządzenia Minebea Intec mogą sprostać takim potrzebom, efektywnie i ekonomicznie.

Nasze produkty i rozwiązania dla przemysłu farmaceutycznego

Ważenie zbiorników i silosów (rozwiązania analogowe i cyfrowe)

Nasza oferta rozwiązań do ważenia zbiorników technologicznych oraz silosów zawiera czujniki wagowe działające z technologią wsparcia cyfrowego, która zapewnia korzyści w przypadku wykrycia defektów. Wszystkie nasze rozwiązania pomiarowe do zastosowań w przemyśle farmaceutycznym wymagają minimalnego czasu instalacji i kalibracji.

Ważenie zbiorników i silosów (wykonanie higieniczne)

Nasze rozwiązania do ważenia w warunkach higienicznych gwarantują łatwe czyszczenie oraz długą żywotność dzięki powierzchniom wysoce odpornym na mocne środki czyszczące.

Wagi stołowe i podłogowe

Nasze wagi stołowe i podłogowe przeznaczone są do precyzyjnego ważenia ładunków od 0,001 kg do 3 t. Mogą być podłączone do terminali wagowych lub włączone bezpośrednio do istniejących systemów kontroli. Mogą być również stosowane w strefach zagrożonych wybuchem i innych specjalnych warunkach w produkcji farmaceutycznej.

Wagi podłogowe

Nasze wagi podłogowe przeznaczone są do wysoce precyzyjnego ważenia ładunków od 3 kg do 3000 kg. Mogą być przeznaczone do podłączenia do terminali wagowych lub bezpośrednio do własnych systemów kontroli.

Kontrola napełniania

Urządzenia oraz oprogramowanie do kontroli napełniania dla przemysłu farmaceutycznego zapewniają wysoką precyzję oraz konfigurowalność w celu dostosowania do zmieniających się ilości, prędkości oraz materiału.

Dynamiczne wagi kontrolne

Nasze wagi kontrolne dla pomiaru masy lub kompletności w linii lub na jej końcu mogą być konfigurowane pod względem potrzeb indywidualnych. Dostarczamy też wagi dynamiczne dostosowane do indywidualnych wymagań i niestandardowych zastosowań.

Kontrola rentgenowska

Nasze urządzenia do kontroli rentgenowskiej mogą być stosowane dla wielu typów produktów i opakowań.

Statystyczna kontrola procesu

Łatwe w użyciu oprogramowanie SPC@Enterprise zapewnia całościowy wgląd na działania produkcyjne. Łączy w sobie wiele elementów procesu produkcyjnego, choćby klasyczną kontrolę ilości napełniania z dynamiczną kontrolą procesów dla szerokiego zakresu różnych systemów, dzięki czemu sprawnie wspomaga zarządzanie jakością procesów produkcyjnych.

Best Practice - Cansino

Precyzyjna technologia ważenia w produkcji szczepionki przeciwko koronawirusowi.

Czytaj Best Practice


Skontaktuj się z nami

Wsparcie sprzedaży
+48.61.6560298