Перед вводом в эксплуатацию
Перед вводом в эксплуатацию
Систематическая подготовка и настройка вашего измерительного устройства жизненно важна для обеспечения бесперебойной и устойчивой работы, которая позволяет получать результаты в срок. Неприятные сюрпризы, вызванные, например, неадекватной инфраструктурой, отсутствием сертификации или недостатком знаний, могут быть эффективно предотвращены.
Консультационные услуги
Наши профессиональные консультационные услуги гарантируют создание всех необходимых рамочных условий для непрерывной и надежной работы ваших устройств и программного обеспечения. Мы обсудим с вами следующие ключевые моменты:
- Будущее местоположение устройства с учетом доступности, линий питания и условий окружающей среды.
- Юридические требования, такие как стандарты, национальные законы и требования безопасности
- Оценка рисков для определения необходимых и доступных услуг
- Определение индивидуального профиля обслуживания
Преимущества
- Оптимальные условия для успешного запуска
- Индивидуальная концепция обслуживания для предотвращения незапланированных потерь мощности
Монтаж и ввод в эксплуатацию Монтаж и ввод в эксплуатацию обычно выполняются друг за другом или, в зависимости от системы оборудования и условий приемки, между ними может быть задержка.
Монтаж
Профессиональный монтаж является основой для успешного ввода в эксплуатацию и должен выполняться поставщиком услуг, имеющим соответствующую квалификацию. Установка включает в себя физическое размещение устройства или системы и прокладку кабелей питания и передачи данных. Одновременно проверяются технические характеристики устройства, комплект поставки и документация.
Преимущества
- Подтверждение того, что устройство полностью укомплектовано и соответствует спецификациям
- Уверенность в том, что ввод в эксплуатацию может быть осуществлен немедленно.
Ввод в эксплуатацию
Ввод в эксплуатацию осуществляется в соответствии с жестко определенным планом. Он включает, например:
- установку параметров устройства
- адаптацию устройства к соответствующим условиям окружающей среды и процессам
- калибровку или регулировку
- полное функциональное испытание
- обучение обслуживающего персонала
- при необходимости проведение оценки соответствия в соответствии с действующими законодательными требованиями.
Преимущества
- Ввод в эксплуатацию осуществляется в соответствии с вашими требованиями
- Устройство может быть использовано немедленно
- Выполняются и документируются все законодательные требования
- Обеспечивается и документируется соответствие стандартам качества.
Запасные части
Быстрая доступность запасных частей необходима для предотвращения отказа устройств и систем, а также для обеспечения скорейшего восстановления функций и производительности.
В зависимости от оценки риска, необходимые запасные части должны быть доступны на месте или вблизи устройства или системы.
В дополнение к запасным частям Minebea Intec предлагает индивидуальные пакеты запасных частей.
- Стартовый комплект: Стартовый комплект идеально подходит для новых продуктов. В комплект входят наиболее важные запасные и быстроизнашивающиеся части, обеспечивая вам надежную защиту с самого начала.
- Комплект для жизненного цикла: Комплект Life Cycle Kit предназначен для технического обслуживания и замены деталей после нескольких месяцев или лет эксплуатации, что позволяет оптимизировать работу вашего оборудования.
- Аварийный комплект: Этот комплект содержит важнейшие запасные части. Наличие запасных частей в качестве превентивной меры необходимо для максимального сокращения времени простоя, особенно в чувствительных областях системы.
- Набор Total Care Kit: Универсальный комплект для ухода. Помимо стандартных запасных и быстроизнашивающихся частей, в этот комплект входят компоненты, которые выходят из строя реже, что означает, что вы застрахованы практически на все случаи жизни.
Преимущества
- Запасные части доступны, когда они вам нужны
- Производственные потери сокращаются до необходимого минимума
Юридическая проверка и аккредитация
Испытательное оборудование
Юридические требования и нормативные предписания являются частью повседневной жизни в отрасли измерительной техники.
Эти проблемы должны решаться профессионально, особенно для клиентов в регулируемых средах и везде, где защита прав потребителей имеет наивысший приоритет.
Minebea Intec поможет вам удовлетворить юридические требования и следовать директивам GxP - будь то выполнение национальных и международных требований к калибровке или проведение надежной и аккредитованной калибровки устройств.
Преимущества
- Надежная и соответствующая требованиям измерительная технология
- Соблюдение применимых законодательных требований к калибровке
- Последовательное выполнение требований системы менеджмента качества в соответствии с DIN ISO9001
Испытательное оборудование является важным элементом системы управления качеством. Оно используется в качестве эталона для проверки стандартов качества и должно быть тщательно подобрано.
Minebea Intec предлагает вам подходящее испытательное оборудование для технологии взвешивания и детекции инородных включений в соответствии с обязательными стандартами и правилами (например, DIN EN ISO/IEC 17025, HACCP, IFS, BRC).
Преимущества
- Защита при аудите благодаря соответствию обязательным стандартам и предписаниям
- Максимально возможная надежность процесса благодаря надежному испытательному оборудованию
- Неизменно высокая и надежная точность ваших измерительных приборов
FAT, SAT, IQ/OQ
Измерительные приборы, системы и части оборудования, которые используются в регулируемых условиях (GMP), в частности, подлежат специальным требованиям к испытаниям. Испытания проводятся в рамках документированной процедуры квалификации оборудования (IQ/OQ).
Аналогичные сценарии испытаний, такие как FAT и SAT, типичны для нерегулируемых сред. Комбинация различных сценариев испытаний также возможна в регулируемых средах. Однако следует отметить, что, хотя FAT и SAT могут дополнить процедуру квалификации устройства, они ни в коем случае не могут ее заменить.
Minebea Intec предлагает соответствующие услуги для процедур квалификации и приемки оборудования. Помимо оперативной реализации нашими специалистами по обслуживанию, они также включают планы испытаний для подтверждения пригодности устройства.
Преимущества
- Документально подтвержденная квалификация ваших устройств в соответствии с директивами и стандартами
- Доказательство пригодности с учетом рисков повышает безопасность от отклонений
FAT - заводские приемочные испытания
Процедуры приемки оборудования, систем или программного обеспечения, проводимые на предприятии-изготовителе, гарантируют, что объем характеристик, определенный в спецификациях, был доказательно выполнен. Заводская приемка включает проверку основных технических характеристик устройства, таких как размеры или свойства материала, а также функций механической и электрической систем.
SAT - приемочные испытания на объекте
Приемочные испытания, проводимые на месте, на территории заказчика, используются для подтверждения того, что сборка была произведена надлежащим образом и что характеристики и функциональность оборудования полностью соответствуют спецификациям. Как правило, дополнительные эксплуатационные испытания проводятся с продукцией в производственных условиях, максимально приближенных к реальным.
IQ - квалификация установки
Квалификация установки доказывает, что используемые системы и устройства были установлены надлежащим образом. В контексте валидации процесса эта квалификационная процедура является решающим фактором для качества и надежности продукции.
Целью квалификации установки является предоставление документального подтверждения того, что оборудование было установлено надлежащим образом в регулируемых условиях (например, GLP, GMP) и что требования, установленные оператором в отношении объема поставки, документации, технологии и соответствия, были выполнены.
OQ - эксплуатационная квалификация
Эксплуатационная квалификация используется для подтверждения того, что технологии, используемые для производства и контроля качества, служат своей цели. Другими словами, что оборудование функционирует по назначению в регулируемых условиях (например, GLP, GMP) и что указанные требования и предельные значения соблюдаются во всем рабочем диапазоне.
Калибровочное/поверочное оборудование
Высочайшая точность измерений и, следовательно, качество производства могут быть гарантированы только в том случае, если прибор был подвергнут стандартизированной процедуре калибровки (сравнительное измерение с прослеживаемым эталонным значением).
Minebea Intec предлагает услуги по калибровке устройств, включая сертификаты и т.д., в соответствии с DIN EN ISO/ IEC 17025. Калибровочные значения для измерительного устройства регистрируются, документируются и в случае отклонений корректируются с использованием подходящих эталонных значений (например, сертифицированных калибровочных гирь). Кроме того, Minebea Intec предлагает калибровку в соответствии с европейскими стандартами (Ph. Eur.) 2.1.7 и стандартами США (USP), гл. 41 для производства лекарственных препаратов и вспомогательных веществ для составления лекарственных форм.
Преимущества
- Надежная и соответствующая требованиям измерительная техника
- Минимизация рисков благодаря регулярной калибровке
- Последовательное выполнение требований системы менеджмента качества (в соответствии с DIN 9001)
Скачать калибровочные сертификаты
У вас нет калибровочных сертификатов наших тензодатчиков? Вы можете скачать их здесь.
Медиацентр
| Категория | Имя файла | Размер файла | Тип файла | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Техническое описание | |||||
| Техническое описание | Проспект изделия // Контрольно-тестовые образцы для проверки качества обнаружения инородных тел | 1,28 MB | |||
| Брошюра | |||||
| Брошюра | брошюра // Service | 1,87 MB | |||
| Видео | |||||
| Видео | Minebea Intec corporate video | 11 B | youtube | ||
| miRemote - Augmented Reality service tool | 11 B | youtube | |||
| Service | |||||
| Service | How-to Guide // Recognising hidden savings potential | 3,50 MB | |||
| How-to Guide // Versteckte Sparpontentiale erkennen | 3,49 MB | ||||