Industria farmaceutica

Con lo sviluppo e la produzione di medicinali a scopo terapeutico per il trattamento dei disturbi noti dell'organismo, il settore farmaceutico è diventato vasto, estremamente complesso e altamente regolamentato ed è inoltre chiamato a far fronte a richieste di processi di produzione critici come la pesatura, il dosaggio e la rilevazione di corpi estranei. Minebea Intec possiede un'esperienza pluridecennale nella fornitura di soluzioni di alta qualità per le aziende farmaceutiche di tutto il mondo. Le soluzioni sono ottimizzate in base alle esigenze specifiche del settore, ad esempio con sistemi moderni di formulazione automatica e manuale, funzioni di verifica, funzionalità per la calibrazione e la convalida, conformità per camere bianche e aree pericolose con atmosfera a rischio di esplosione. La nostra attrezzatura è progettata per agevolare la pulizia manuale e le nostre soluzioni sono supportate da un software di convalida ottimizzato per la formulazione manuale, la registrazione dei dati e il controllo qualità. In questo modo continuiamo a ad incrementare l’efficienza operativa migliorando l’efficienza generale delle apparecchiature (OEE) e la competitività.

Un partner affidabile per il controllo qualità e le apparecchiature di lavorazione per l’industria farmaceutica

Minebea Intec vanta un'esperienza pluridecennale nello sviluppo e nella fabbricazione di attrezzature innovative per la produzione e il controllo qualità a scopo di pesatura e rilevazione di corpi estranei. Buona parte di questa esperienza è stata maturata nelle applicazioni produttive dell’industria farmaceutica, nelle quali il controllo qualità svolge un ruolo essenziale per la garanzia di sicurezza e qualità dei prodotti, massimizzando allo stesso tempo l’efficienza e la convenienza dei processi produttivi.

In qualità di partner affidabile dei produttori farmaceutici in tutto il mondo, Minebea Intec investe molto e in maniera costante nella verifica e nella certificazione in conformità con varie norme e regolamentazioni nazionali e internazionali; ad esempio

  • per materiali e prodotti: EHEDG/FDA/HACCP/IFS/EAC
  • per le applicazioni Ex (protezione contro le esplosioni): ATEX/FM/CSA/IECEx/EAC
  • per la calibrazione: OIML/NTEP
  • per la protezione d’ingresso (IP): fino a IP69k
  • per la produzione: Buone prassi di fabbricazione “Good Manufacturing Practice (GMP) e buone prassi di fabbricazione automatizzata “Good Automated Manufacturing Practice (GAMP)” ad es. conformemente a FDA 21 CFR

Garantiamo inoltre la conformità in merito a registrazioni e firme elettroniche in base alla normativa FDA 21 CFR Part 11.

Siamo quindi adeguatamente preparati a soddisfare le diverse esigenze dei produttori dell'industria farmaceutica, indipendentemente dal loro prodotto o settore di attività, e, naturalmente, a fornire la relativa documentazione di qualità che potrebbe essere richiesta per qualsiasi progetto.

Best practice per le applicazioni dei clienti

Pesatura mobile per la camera bianca

La pesatura precisa e veloce di serbatoi di ultrafiltrazione, che si sta sviluppando in differenti aree produttive, richiede una soluzione di pesatura mobile e igienica in un settore regolamentato GMP.

Baumgartner & Co., produttore viennese di apparecchiature e partner di Minebea Intec, ha realizzato per Boehringer Ingelheim un serbatoio industriale mobile con elettronica di pesatura integrata e moduli di pesatura di Minebea Intec.

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Una soluzione di pesatura conforme ai requisiti FDA

LDO, produttore di principi attivi farmaceutici, sceglie una soluzione di pesatura Minebea Intec che offre l‘opzione di conformità FDA per la produzione API e la possibilità di entrare nel mercato statunitense.

Tenendo conto dei rigidi requisiti di GEASS, partner certificato di Minebea Intec, è stata realizzata una soluzione di pesatura di celle di carico e una elettronica di pesatura innovativa con design igienico.

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