Industria farmaceutica
Con lo sviluppo e la produzione di medicinali a scopo terapeutico per il trattamento dei disturbi noti dell'organismo, il settore farmaceutico è diventato vasto, estremamente complesso e altamente regolamentato ed è inoltre chiamato a far fronte a richieste di processi di produzione critici come la pesatura, il dosaggio e la rilevazione di corpi estranei. Minebea Intec possiede un'esperienza pluridecennale nella fornitura di soluzioni di alta qualità per le aziende farmaceutiche di tutto il mondo. Le soluzioni sono ottimizzate in base alle esigenze specifiche del settore, ad esempio con sistemi moderni di formulazione automatica e manuale, funzioni di verifica, funzionalità per la calibrazione e la convalida, conformità per camere bianche e aree pericolose con atmosfera a rischio di esplosione. La nostra attrezzatura è progettata per agevolare la pulizia manuale e le nostre soluzioni sono supportate da un software di convalida ottimizzato per la formulazione manuale, la registrazione dei dati e il controllo qualità. In questo modo continuiamo a ad incrementare l’efficienza operativa migliorando l’efficienza generale delle apparecchiature (OEE) e la competitività.
Un partner affidabile per il controllo qualità e le apparecchiature di lavorazione per l’industria farmaceutica
Minebea Intec vanta un'esperienza pluridecennale nello sviluppo e nella fabbricazione di attrezzature innovative per la produzione e il controllo qualità a scopo di pesatura e rilevazione di corpi estranei. Buona parte di questa esperienza è stata maturata nelle applicazioni produttive dell’industria farmaceutica, nelle quali il controllo qualità svolge un ruolo essenziale per la garanzia di sicurezza e qualità dei prodotti, massimizzando allo stesso tempo l’efficienza e la convenienza dei processi produttivi.
- per materiali e prodotti: EHEDG/FDA/HACCP/IFS/EAC
- per le applicazioni Ex (protezione contro le esplosioni): ATEX/FM/CSA/IECEx/EAC
- per la calibrazione: OIML/NTEP
- per la protezione d’ingresso (IP): fino a IP69k
- per la produzione: Buone prassi di fabbricazione “Good Manufacturing Practice (GMP) e buone prassi di fabbricazione automatizzata “Good Automated Manufacturing Practice (GAMP)” ad es. conformemente a FDA 21 CFR
Garantiamo inoltre la conformità in merito a registrazioni e firme elettroniche in base alla normativa FDA 21 CFR Part 11.
Siamo quindi adeguatamente preparati a soddisfare le diverse esigenze dei produttori dell'industria farmaceutica, indipendentemente dal loro prodotto o settore di attività, e, naturalmente, a fornire la relativa documentazione di qualità che potrebbe essere richiesta per qualsiasi progetto.
