Compañía, Básculas industriales

Minebea Intec: nueva oferta de servicios disponibles para básculas del sector farmacéutico

De acuerdo con el nuevo capítulo 2.1.7 de la Farmacopea Europea (FE), Minebea Intec ofrece ahora la cualificación necesaria para las básculas, que, según las normas actualizadas, es indispensable para que el sector farmacéutico cumpla los requisitos de BPF. Como proveedor líder de soluciones de pesaje e inspección, la empresa cuenta además con una gran selección de básculas de precisión muy rigurosas en su cartera de productos.

Con la introducción del capítulo 2.1.7. de la Farmacopea Europea se ha dado un paso importante en el establecimiento de las normas de pesaje en el sector farmacéutico en Europa y en la valoración de la cualificación de las básculas utilizadas en lo que se refiere a la precisión y la idoneidad para el proceso de pesaje previsto. El capítulo abarca las normativas que deben cumplir las básculas analíticas y de precisión que se utilizan en el sector farmacéutico. Estas normativas serán de carácter obligatorio a partir de enero de 2022. El equipo de servicios de Minebea Intec puede llevar a cabo la cualificación de las básculas ya calibradas de acuerdo con la nueva norma 2.1.7. de la FE.

Estándares exigentes para mediciones precisas: un nuevo capítulo

El capítulo general 2.1.7. establece tres requisitos importantes para un pesaje preciso en la elaboración de medicamentos: Las básculas analíticas y de precisión deben calibrarse en intervalos determinados y deben llevarse a cabo controles de rendimiento con regularidad para valorar tanto los errores aleatorios (precisión de la báscula) como los errores sistemáticos (exactitud de la báscula). El establecimiento de los criterios para estas pruebas garantiza la minimización de los posibles errores de las básculas.

Con el nuevo capítulo, las empresas farmacéuticas de más de 38 países están obligadas a presentar el certificado correspondiente para las auditorías bienales de la producción de BPF, en el que se documente el uso de la solución de pesaje de acuerdo con los valores establecidos. Si este documento no está disponibles, la infracción puede dificultar el uso de las básculas. Para evitarlo, Minebea Intec colabora estrechamente con los productores farmacéuticos. Además, la empresa también ofrece la documentación necesaria para EE. UU., de acuerdo con la Farmacopea de los Estados Unidos (USP).

Signum Supreme: básculas de alta precisión para pesajes exactos

Además de los certificados necesarios, Minebea Intec ofrece también básculas de precisión aptas para una serie de aplicaciones en el sector farmacéutico. Las soluciones de pesaje de la serie Supreme ofrecen protección contra sobrecargas fiable y emplean la tecnología de pesaje monolítica con compensación de fuerza electromagnética (EMFC). Sus altas resoluciones garantizan unos resultados de medición precisos, lo que permite reducir la pérdida de producto. Su pesa de calibración integrada asegura una precisión constante. Por ello, las básculas de mesa, como la Signum Supreme, son ideales para que el sector farmacéutico controle tareas como el análisis de pruebas o la formulación. La combinación de soluciones de pesaje de precisión y variedad de servicios convierten a Minebea Intec en un socio consolidado y fiable para los clientes del sector farmacéutico, ya que su amplia experiencia constituye la piedra angular de las soluciones innovadoras.

Minebea Intec cuenta con alrededor de 170 años de experiencia en tecnología industrial de pesaje e inspección, lo que garantiza una sólida oferta para los clientes en el sector servicios. Minebea Intec está al lado de sus clientes desde el asesoramiento inicial hasta la instalación y puesta en servicio, y siempre está a la vanguardia con nuevas ofertas, como la cualificación de acuerdo con la norma 2.1.7. de la FE. «La posibilidad de proporcionar básculas de precisión de acuerdo con la norma 2.1.7. de la FE es una oportunidad importante para nosotros de seguir avanzando en los últimos desarrollos del mercado», afirma Katrin Sichau, Product Manager Service de Minebea Intec. «El nuevo capítulo de la Farmacopea Europea es el paso para que el mercado europeo establezca una serie de normativas vinculantes análogas a la USP. Apoyamos a nuestros clientes del sector farmacéutico en el cumplimiento de esta normativa. En combinación con nuestras básculas de precisión, nos encargamos de que tanto los productores como los consumidores se libren de las consecuencias negativas de un equipo de medición inadecuado». Minebea Intec demuestra, gracias a la actualización de su oferta de servicios, que sus clientes también están preparados para los retos del futuro.

Envíenos un PDF con su publicación. Para publicar algo sobre nosotros en Internet, recomendamos incluir un enlace a www.minebea-intec.com

 

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