Industria farmacéutica

Al desarrollar y producir medicamentos para tratar todos las enfermedades, el sector farmacéutico se ha convertido en una industria de grandes dimensiones, sumamente compleja y muy regulada; ,lo que conlleva determinadas exigencias en los procesos clave de fabricación, como el pesaje, la preparación de lotes y la detección de cuerpos extraños. Minebea Intec cuenta con décadas de experiencia en el suministro de soluciones de gran calidad para empresas farmacéuticas de todo el mundo.

Las soluciones se optimizan según las necesidades concretas del sector, por ejemplo, con sistemas de formulación manual y automatizados de vanguardia; características para facilitar la verificación; la disposición para validaciones y ajustes, y la aptitud de las salas blancas y las áreas con riesgo de explosión. Nuestras soluciones cuentan con un software optimizado para validación que se hace cargo de la formulación manual, el registro de datos y el control de calidad. De este modo, ayudamos a aumentar de forma continua la eficiencia operativa, con lo que mejoramos la efectividad general del equipo y la competitividad.

Un socio de confianza en equipos de procesos y de control de calidad para la industria farmacéutica

Minebea Intec tiene muchos años de experiencia en el desarrollo y la fabricación de equipos innovadores de producción y de control de calidad para fines de pesaje y detección de cuerpos extraños. Gran parte de esta experiencia ha sido en aplicaciones de la industria farmacéutica, en las que el control de calidad desempeña un papel vital a fin de garantizar la seguridad y la calidad del producto, además de maximizar la eficiencia y la rentabilidad de los procesos de producción.

Minebea Intec, como socio de confianza para fabricantes de la industria farmacéutica en todo el mundo, realiza importantes y constantes inversiones en pruebas y certificación de productos de acuerdo con diversos estándares y normativas nacionales e internacionales, tales como

  • para materiales y productos: EHDEG/FDA/HACCP/IFS/EAC
  • para aplicaciones Ex (de protección contra explosiones): ATEX/FM/CSA/IECEx/EAC
  • para el ajuste: OIML/NTEP
  • para índices de protección (IP): hasta IP69k
  • para la fabricación: buenas prácticas de fabricación y buenas prácticas de fabricación automatizada (GMP y GAMP respectivamente, por sus siglas en inglés); p. ej. según FDA 21 CFR

También garantizamos el cumplimiento, por lo que a los registros y las firmas electrónicos se refiere, de FDA 21 CFR Part 11.

De ese modo, estamos preparados para satisfacer las diversas necesidades de los fabricantes de la industria farmacéutica, independientemente de su producto o campo de actividad, y, por supuesto, para facilitar la documentación de calidad relacionada que pueda necesitarse en cualquier proyecto.

Las mejores prácticas para aplicaciones de clientes

Pesaje móvil para salas asépticas

El pesaje rápido y preciso de recipientes para ultrafriltración que son conducidos a otras áreas productivas requiere de una solución higiénica y móvil en los ámbitos regulados por GMP.

Baumgartner & Co., fabricante de instalaciones de Viena y socio de Minebea Intec, desarrolló un recipiente de proceso móvil para Boehringer Ingelheim con sistema de pesaje electrónico y módulos de pesaje de Minebea Intec.

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Esta solución de pesaje abre la puerta al cumplimiento de la FDA

El productor de principios farmacéuticos activos LDO opta por una solución de pesaje de Minebea Intec que le permite el cumplimiento con la FDA en la producción de API y, por tanto, el acceso al mercado estadounidense.

GEASS, socio acreditado de Minebea Intec, presentó una solución de pesaje compuesta por células de carga y distintos sistemas electrónicos de pesaje con diseño higiénico debido a los estrictos requisitos

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