Industria Farmaceutica

Industria farmaceutica

Con lo sviluppo e la produzione di medicinali a scopo terapeutico per il trattamento dei disturbi noti dell'organismo, il settore farmaceutico è diventato vasto, estremamente complesso e altamente regolamentato ed è inoltre chiamato a far fronte a richieste di processi di produzione critici come la pesatura, il dosaggio e la rilevazione di corpi estranei. Minebea Intec possiede un'esperienza pluridecennale nella fornitura di soluzioni di alta qualità per le aziende farmaceutiche di tutto il mondo. Le soluzioni sono ottimizzate in base alle esigenze specifiche del settore, ad esempio con sistemi moderni di formulazione automatica e manuale, funzioni di verifica, funzionalità per la calibrazione e la convalida, conformità per camere bianche e aree pericolose con atmosfera a rischio di esplosione. La nostra attrezzatura è progettata per agevolare la pulizia manuale e le nostre soluzioni sono supportate da un software di convalida ottimizzato per la formulazione manuale, la registrazione dei dati e il controllo qualità. In questo modo continuiamo a ad incrementare l’efficienza operativa migliorando l’efficienza generale delle apparecchiature (OEE) e la competitività.

Un partner affidabile per il controllo qualità e le apparecchiature di lavorazione per l’industria farmaceutica

Minebea Intec vanta un'esperienza pluridecennale nello sviluppo e nella fabbricazione di attrezzature innovative per la produzione e il controllo qualità a scopo di pesatura e rilevazione di corpi estranei. Buona parte di questa esperienza è stata maturata nelle applicazioni produttive dell’industria farmaceutica, nelle quali il controllo qualità svolge un ruolo essenziale per la garanzia di sicurezza e qualità dei prodotti, massimizzando allo stesso tempo l’efficienza e la convenienza dei processi produttivi.
In qualità di partner affidabile dei produttori farmaceutici in tutto il mondo, Minebea Intec investe molto e in maniera costante nella verifica e nella certificazione in conformità con varie norme e regolamentazioni nazionali e internazionali; ad esempio

  • per materiali e prodotti: EHEDG/FDA/HACCP/IFS/EAC
  • per le applicazioni Ex (protezione contro le esplosioni): ATEX/FM/CSA/IECEx/EAC
  • per la calibrazione: OIML/NTEP
  • per la protezione d’ingresso (IP): fino a IP69k
  • per la produzione: Buone prassi di fabbricazione “Good Manufacturing Practice (GMP) e buone prassi di fabbricazione automatizzata “Good Automated Manufacturing Practice (GAMP)” ad es. conformemente a FDA 21 CFR

Garantiamo inoltre la conformità in merito a registrazioni e firme elettroniche in base alla normativa FDA 21 CFR Part 11.
Siamo quindi adeguatamente preparati a soddisfare le diverse esigenze dei produttori dell'industria farmaceutica, indipendentemente dal loro prodotto o settore di attività, e, naturalmente, a fornire la relativa documentazione di qualità che potrebbe essere richiesta per qualsiasi progetto.

Applicazioni dei nostri prodotti

Ingresso merci

Verifica delle merci in ingresso
Garantire che tutti i materiali che saranno utilizzati nel processo di produzione siano esattamente come ordinati, costituisce il primo passo nel controllo della qualità della produzione. In caso contrario, l’integrità dell’intero processo di produzione sarebbe a rischio prima ancora di iniziare, e la qualità del prodotto finale sarebbe già compromessa.
Minebea Intec ha tutto ciò che serve per il controllo peso e la presenza di corpi estranei nelle merci in ingresso e stoccate, in modo efficiente, affidabile e pienamente conforme alle rigide norme di qualità e sicurezza dell’industria chimica.

Lavorazione

Controllo preciso della quantità durante la lavorazione
La lavorazione nell’industria farmaceutica esige un controllo preciso delle quantità, sia durante la produzione di principi attivi, cioè la lavorazione primaria del farmaco, che durante la trasformazione secondaria, vale a dire la conversione del principio attivo in prodotti atti alla somministrazione. La vasta gamma di apparecchiature di pesatura di Minebea Intec, che include bilance da banco e da pavimento, nonché soluzioni digitali e igieniche per la pesatura dei serbatoi di processo, è stata ottimizzata per questo tipo di applicazioni in qualsiasi ambiente di camera bianca.

Formulazione e riempimento

Miglioramento dei processi di formulazione e riempimento
Il controllo quantità è fondamentale nell’industria farmaceutica, soprattutto per motivi di salute, sicurezza e qualità dei prodotti, ma anche per scopi commerciali o di monitoraggio del magazzino. È necessario assicurare l’utilizzo delle quantità corrette per ogni tipo di componente mediante l’uso di attrezzature di pesatura e riempimento ad alta precisione.
Le soluzioni completamente automatizzate di Minebea Intec per la pesatura e il riempimento sono progettate per essere perfettamente integrate nei moderni processi produttivi. Possono essere facilmente calibrate e offrono la velocità richiesta garantendo la precisione e l'affidabilità necessarie per assicurare la qualità del prodotto e la convenienza del processo produttivo.

Confezionamento

Verifica e controllo durante la fase di confezionamento
Durante il confezionamento, è spesso necessario controllare la quantità di prodotto finito inserito nelle singole confezioni ai fini del controllo qualità, nonché controllare l’eventuale presenza di contaminanti, utilizzando ad esempio sistemi di ispezione a raggi X.
Le numerose soluzioni di Minebea Intec per la pesatura di controllo e l’ispezione sono state ottimizzate per soddisfare le esigenze dei produttori farmaceutici durante le operazioni di confezionamento, garantendo che il prodotto in uscita dalla fabbrica risponda alle aspettative dei clienti finali. La registrazione sistematica dei dettagli di tutte le fasi di produzione può essere trasferita nel sistema di controllo qualità dell’azienda e può fornire informazioni preziose in caso di reclamo del cliente o di richiamo di un prodotto.

Uscita merci

Verifica finale prima della spedizione
Dopo il confezionamento, i prodotti farmaceutici possono essere stoccati per il periodo necessario e poi trasferiti all'uscita merci per la spedizione ai clienti. In questa fase, l'utilizzo di procedure di controllo e documentazione del trasferimento del prodotto sono importanti per motivi commerciali e per evitare rischi.
È necessario verificare la completezza degli ordini ed evitare la sovrafornitura di prodotto; queste verifiche sono particolarmente importanti nel caso in cui venga richiesto un imballaggio secondario o più tipologie di prodotto o confezioni vengono combinate in un'unica spedizione. Le numerose soluzioni di Minebea Intec per la pesatura e l’ispezione possono soddisfare tutte queste esigenze, in modo efficiente ed economico.

I nostri prodotti e soluzioni per l'industria farmaceutica

Pesatura di serbatoi di processo (soluzioni standard/digitali)

La nostra gamma di soluzioni di pesatura di serbatoi di processo include anche celle di carico con tecnologia di assistenza digitale, che offre vantaggi significativi in caso di difetti. Tutte le nostre soluzioni di pesatura per applicazioni farmaceutiche riducono al minimo i tempi di installazione e calibrazione.

Pesatura di serbatoi di processo (soluzioni igieniche)

Le nostre soluzioni di pesatura di serbatoi di processo per applicazioni igieniche facilitano la pulizia e l’ispezione profonda, con superfici altamente resistenti alla pulizia con agenti aggressivi.

Bilance da banco e da pavimento

Le nostre bilance da banco e da pavimento sono progettate per una pesatura estremamente precisa di carichi da 0,001 kg fino a 3.000 kg e possono essere collegate a un terminale di pesatura o direttamente a un sistema di controllo personalizzato. Queste sono inoltre disponibili per applicazioni in zone con atmosfera a rischio di esplosione e per molti altri ambienti con esigenze elevate dell’industria farmaceutica.

Soluzioni di riempimento

Le nostre unità e il nostro software di controllo per soluzioni di riempimento nell’industria farmaceutica sono altamente precisi e facilmente regolabili per adattarsi ai requisiti variabili in termini di quantità, qualità e ottimizzazione dei consumi.

Selezionatrici ponderali

Le nostre soluzioni di pesatura di controllo peso in linea o a fine linea o della completezza del prodotto possono essere configurate in modo da soddisfare esigenze individuali, personalizzando inoltre le selezionatrici ponderali per applicazioni non standard.

Ispezione a raggi X

La nostra attrezzatura per l’ispezione a raggi X può essere utilizzata per varie tipologie di prodotti e imballi.

Controllo statistico dei processi

Il nostro software di semplice utilizzo SPC@Enterprise fornisce una panoramica dettagliata dell'impianto produttivo. Può combinare vari elementi del processo produttivo, come il classico controllo della quantità unitamente alcontrollo dinamico dei processi, per un’ampia gamma di sistemi, supportando così la gestione della qualità del processo produttivo in modo efficiente e affidabile.

Best Practice - Cansino

Tecnologia di pesatura precisa per la produzione di un vaccino contro il Coronavirus.

Best Practice: Scaricare


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