Product zoeken
Jobs & Career
Zoeken
Zoeken

Vóór inbedrijfstelling

Vóór inbedrijfstelling

Het systematisch voorbereiden en instellen van uw meetapparaat is van vitaal belang voor een soepele, duurzame werking die op tijd resultaten levert. Onaangename verrassingen door bijvoorbeeld een ontoereikende infrastructuur, ontbrekende certificering of een gebrek aan kennis kunnen effectief worden voorkomen.

Service

Onze professionele adviesdienst zorgt ervoor dat alle noodzakelijke randvoorwaarden worden gecreëerd om uw apparaten en software continu en betrouwbaar te laten werken. We bespreken de volgende belangrijke punten met u:

  • Toekomstige locatie van het apparaat met betrekking tot toegankelijkheid, toevoerleidingen en omgevingsomstandigheden 
  • Wettelijke vereisten, zoals normen, nationale wetten en veiligheidsoverwegingen
  • Risicobeoordeling voor het definiëren van de vereiste en beschikbare services
  • Opstellen van uw individuele serviceprofiel Benefits 

Voordelen

  • Optimale voorwaarden voor succesvol opstarten 
  • Individueel serviceconcept om ongeplande outputverliezen te voorkomen

Installatie en inbedrijfstelling Installatie en inbedrijfstelling worden meestal na elkaar uitgevoerd of, afhankelijk van de apparaatgroep en de acceptatievoorwaarden, kan er een vertraging tussen zitten.

Installatie

Professionele installatie is de basis voor een succesvolle inbedrijfstelling en moet worden uitgevoerd door een serviceprovider met de juiste kwalificaties. De installatie omvat het fysiek plaatsen van het apparaat of systeem en het leggen van de stroom- en datakabels. Tegelijkertijd worden de specificaties van het apparaat, de leveringsomvang en de documentatie gecontroleerd.

Voordelen

  • Bevestiging dat het apparaat compleet is en voldoet aan de specificaties
  • Zekerheid dat de inbedrijfstelling onmiddellijk kan plaatsvinden

Inbedrijfstelling

Commissioning vindt plaats volgens een vastomlijnd plan. Dit omvat bijvoorbeeld:

  • het instellen van de parameters van het apparaat 
  • het aanpassen van het apparaat aan de relevante omgevingscondities en processen 
  • het kalibreren of afstellen
  • een volledige functionele test - het trainen van het bedienend personeel
  • indien van toepassing, het uitvoeren van een conformiteitsbeoordeling in overeenstemming met de van toepassing zijnde wettelijke vereisten

.

Voordelen

  • De inbedrijfstelling wordt uitgevoerd volgens uw vereisten
  • Het apparaat kan onmiddellijk worden gebruikt
  • Alle wettelijke vereisten worden nageleefd en gedocumenteerd 
  • Het voldoen aan de kwaliteitsnormen wordt gewaarborgd en gedocumenteerd

Reserveonderdelen

Een snelle beschikbaarheid van reserveonderdelen is essentieel om uitval van apparaten en systemen te voorkomen en ervoor te zorgen dat de werking en output zo snel mogelijk worden hersteld. Afhankelijk van de risicobeoordeling moeten essentiële reserveonderdelen ter plaatse of in de buurt van het apparaat of systeem beschikbaar zijn. Naast adhoc reserveonderdelen biedt Minebea Intec ook op maat gemaakte pakketten met reserveonderdelen.

Life Cycle Kit: De Life Cycle Kit is ontworpen voor onderhoud en vervangingen na maanden of jaren gebruik, waardoor de werking van uw apparaten wordt geoptimaliseerd. 

Emergency Kit: Deze kit bevat cruciale reserveonderdelen. Het preventief beschikbaar hebben van onderdelen is essentieel om uitvaltijd zoveel mogelijk te beperken, vooral in gevoelige delen van het systeem.

Total Care Kit: Het allround zorgeloze pakket. Naast de standaard reserve- en slijtageonderdelen bevat deze kit ook onderdelen die minder vaak defect gaan, zodat je voor min of meer alle eventualiteiten gedekt bent

  • Starter Kit: De Starter Kit is ideaal voor nieuwe producten. De kit bevat de belangrijkste reserve- en slijtageonderdelen, waardoor u vanaf het begin een geavanceerde bescherming hebt. 

Voordelen 

  • De reserveonderdelen zijn beschikbaar wanneer je ze nodig hebt

  • Productieverlies wordt tot een minimum beperkt

Wettelijke verificatie en accreditatie

Testapparatuur

Wettelijke eisen en normatieve voorschriften maken deel uit van het dagelijks leven in de meettechnologische industrie. Met deze uitdagingen moet professioneel worden omgegaan, vooral voor klanten in gereguleerde omgevingen en overal waar consumentenbescherming de hoogste prioriteit heeft.

Minebea Intec helpt u te voldoen aan wettelijke eisen en GxP-richtlijnen te volgen - of het nu gaat om het implementeren van nationale en internationale kalibratie-eisen of het uitvoeren van betrouwbare en geaccrediteerde kalibratie van apparaten.

Voordelen

  • Betrouwbare en conforme meettechnologie
  • Voldoen aan toepasselijke wettelijke kalibratie-eisen
  • Consistente implementatie van kwaliteitsmanagementsysteemvereisten volgens DIN ISO9001

Testapparatuur is een belangrijk onderdeel van een kwaliteitsmanagementsysteem. Het wordt gebruikt als een referentie voor het valideren van kwaliteitsnormen en moet zorgvuldig worden geselecteerd.

Minebea Intec biedt u de juiste testapparatuur voor weegtechnologie en toepassingen voor het detecteren van vreemde voorwerpen in overeenstemming met de bindende normen en voorschriften (bijv. DIN EN ISO/IEC 17025, HACCP, IFS, BRC).

Voordelen

  • Audit-proof dankzij naleving van bindende normen en voorschriften
  • Grootst mogelijke procesbetrouwbaarheid dankzij betrouwbare testapparatuur
  • Consistent hoge en betrouwbare nauwkeurigheid voor uw meetapparatuur

FAT, SAT, IQ/OQ

Met name voor meetapparaten, -systemen en -apparaten die in gereguleerde omgevingen (GMP) worden gebruikt, gelden speciale testvereisten. De tests worden uitgevoerd in het kader van een gedocumenteerde apparaatkwalificatieprocedure (IQ/OQ). 

Similaire testscenario's, zoals FAT en SAT, zijn typisch voor niet-gereguleerde omgevingen. Een combinatie van de verschillende testscenario's is ook mogelijk in gereguleerde omgevingen. Er moet echter worden opgemerkt dat, hoewel FAT en SAT een hulpmiddelkwalificatieprocedure kunnen aanvullen, ze deze in geen geval kunnen vervangen.

Minebea Intec biedt de relevante services voor kwalificatie- en acceptatieprocedures voor apparaten. Naast de operationele implementatie door onze service-experts omvatten deze ook testplannen om de geschiktheid van het apparaat aan te tonen.

Voordelen

  • Gedocumenteerde kwalificatie van uw apparaten in overeenstemming met richtlijnen en normen
  • Het op risico gebaseerde bewijs van geschiktheid verhoogt de veiligheid tegen afwijkingen

FAT - Fabrieksacceptatietest

Acceptatieprocedures voor apparaten, systemen of software die bij de fabrikant worden uitgevoerd, zorgen ervoor dat aantoonbaar wordt voldaan aan het prestatiebereik dat in de specificaties is gedefinieerd. Fabrieksacceptatie omvat het controleren van basisspecificaties van het apparaat, zoals afmetingen of materiaaleigenschappen, evenals de functies van de mechanische en elektrische systemen.

SAT - Acceptatietest op locatie

Acceptatieprocedures die op locatie bij de klant worden uitgevoerd, worden gebruikt om te bewijzen dat de assemblage correct is uitgevoerd en dat de prestaties en functionaliteit van het apparaat volledig in overeenstemming zijn met de specificaties. Als algemene regel worden aanvullende prestatietests uitgevoerd met producten onder zo realistisch mogelijke productieomstandigheden.

IQ - Installatiekwalificatie

Installatiekwalificatie bewijst dat de gebruikte systemen en apparaten correct zijn geïnstalleerd. Binnen de context van procesvalidatie is deze kwalificatieprocedure daarom een beslissende factor voor productkwaliteit en productbetrouwbaarheid.

Het doel van installatiekwalificatie is om gedocumenteerd bewijs te leveren dat het apparaat correct is geïnstalleerd in gereguleerde omgevingen (bijv. GLP, GMP) en dat is voldaan aan de eisen die door de operator zijn gesteld met betrekking tot leveringsomvang, documentatie, technologie en conformiteit.

OQ - Operationele kwalificatie

Operationele kwalificatie wordt gebruikt om aan te tonen dat de technologieën die worden gebruikt voor productie en kwaliteitscontrole hun doel dienen. Met andere woorden, dat het apparaat werkt zoals bedoeld in gereguleerde omgevingen (bijv. GLP, GMP) en dat de gespecificeerde vereisten en grenswaarden worden nageleefd in het volledige werkingsbereik.

Apparatuur kalibreren/controleren

Extreme meetnauwkeurigheid en dus productiekwaliteit kan alleen worden gegarandeerd als het apparaat is onderworpen aan een gestandaardiseerde kalibratieprocedure (vergelijkende meting met een herleidbare referentiewaarde). Minebea Intec biedt kalibratiediensten voor apparaten, inclusief certificaten, etc., in overeenstemming met DIN EN ISO/IEC 17025. De kalibratiewaarden voor het meetapparaat worden vastgelegd, gedocumenteerd en bij afwijkingen opnieuw gecorrigeerd met behulp van geschikte referentiewaarden (bijv. gecertificeerde kalibratiegewichten). Daarnaast biedt Minebea Intec kalibratie volgens Europese Farmacopeia (Ph. Eur.) 2.1.7 en United States Pharmacopeia (USP) Hoofdstuk 41 voor de vervaardiging van geneesmiddelen en hulpstoffen voor formulering van geneesmiddelen.

Voordelen

  • Betrouwbare en conforme meettechnologie
  • Risico's geminimaliseerd dankzij regelmatige kalibratie 
  • Consistente implementatie van kwaliteitsmanagementsysteemvereisten (volgens DIN 9001)

Kalibratiecertificaten downloaden

Heeft u de kalibratiecertificaten voor onze loadcellen nu niet bij de hand? Dan kunt u ze hier eenvoudig downloaden.

Download kalibratiecertificaten

Neem contact met ons op

+31.30.6025030